薬機法において承認されていない医療機器について

未承認医薬品等であることの明示

代官山WADA歯科・矯正歯科で扱う精密義歯・BPSデンチャーは、医薬品医療機器等法において承認されていない医療機器になります。

入手経路等の明示

代官山WADA歯科・矯正歯科で扱う精密義歯・BPSデンチャーは、株式会社 Dental Labor IDT (元はスイスの)イボクラール・ビバデント社から入手しております。

国内の承認医薬品等の有無の明示

医薬品、材料、使用機器は承認されたものを使用いたします。

諸外国における安全性等に係る情報の明示

イボクラール・ビバデント社が開発した精密義歯・BPSデンチャーは品質の高い入れ歯製作システムです。

代官山WADA歯科・矯正歯科では精密義歯・BPSデンチャーの実績や安全性を認め導入をしております。

代官山WADA歯科・矯正歯科

審美治療紹介treatment